崗位職責:
1. 按照GMP要求,根據SOP操作規程,完成樣品的檢測。
1.1按GMP要求進行取樣,并做好相關記錄;
1.2完成樣品檢測并出具檢驗報告單,確保檢驗記錄和報告的真實、完整、規范;
1.3按GMP要求使用標準品、化學試劑等檢驗物料。
1.4及時報告檢驗過程中出現的異常情況,做好檢驗結果超常超差的調查分析。
2. 按照GMP要求,完成檢驗方法、儀器設備的驗證確認,計算機化系統的驗證。
2.1 參與SOP、確認與驗證方案的起草;
2.2按照驗證及確認方案,對檢驗方法、儀器設備、計算機化系統進行確認;
2.3填寫確認報告,及儀器使用記錄。
3.按照要求,清潔、維護儀器設備,做好實驗室的衛生。
3.1做好實驗室的儀器的維護保養、場所的清潔,及時規范的填寫儀器維護保養記錄;
3.2 控制好實驗室的溫濕度,達到檢驗環境的要求,及時準確的記錄實驗的溫濕度,安全檢查記錄。
4. 負責對工藝用純化水進行定期監測。
任職要求:
1、藥學及化學相關專業;
2、1年以上工作經驗優先。
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