崗位職責:
1、負責審核項目研發方案與計劃;
2、負責產品處方工藝開發和中試放大研究,按項目要求收集數據和出具研究報告;
3、負責制劑處方工藝相關技術文件及注冊資料撰寫;
4、負責或協助外部研究產品中試放大/技術轉移/穩定性考察,包括方案審核、實施及報告審核;
5、負責新產品研發相關的法律法規和技術規范的收集、整理;
6、參與項目進度及項目質量管理;
7、參與建立健全產品開發相關管理制度體系;
8、提供制劑相關技術支持。
任職要求:
1、碩士以上學歷,藥學、食品、化學等相關專業;
2、2年以上藥物研發相關工作經驗;
3、從事保健食品或功能食品開發2年以上,具備熟悉食品安全法等經驗
4、熟悉仿制藥研發流程,了解藥品注冊法規及技術規范;
5、較好的英文水平優先;
6、熟悉固體制劑和口服液體制劑的產品質量標準和質量關鍵控制點,熟悉國內藥品管理法規和GMP;
7、嚴格遵守職業道德規范,品性端正,具有較強的管理能力、協作能力及溝通能力。
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